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FICHA DE PROYECTO DE INVESTIGACION EXPEDIENTE: 11023-00
 
TITULO: 
Sluder vs Intubación orotraqueal (IOT) en amigdalectomía infantil. Análisis de seguridad y eficacia
A�o de Finalizacion: 
Investigadores Centros
Moreno Díaz , CarlosPrincipal
Palabras Clave
   

Objetivos:
Evaluar la seguridad y eficacia del uso de la mascarilla facial en la anestesia de pacientes pediátricos de 5-10 años sometidos a amigdalectomía mediante Sluder sin aislamiento de la vía aerea en comparación con la amigdalectomía por disección e Intubación OroTraqueal (IOT)
Comparar la duración del tiempo quirúrgico y el tiempo del postoperatorio inmediato hasta el alta del paciente; en las dos técnicas anestésicas comparadas.
Diseño:
Ensayo clínico controlado, con asignación aleatoria a dos grupos de intervención, diseño paralelo. Estudio simple ciego con evaluación ciega por terceros (cegamiento en el análisis de datos).
Ámbito de estudio:
Servicio de Cirugía Mayor Ambulatoria del Complejo Hospitalario de Toledo.
Sujetos de estudio:
Pacientes pediátricos de entre 5-10 años, que presenten hipertrofia amigdalar susceptibles de realizarse amigdalectomía. Que cumplan los criterios de inclusión.
Instrumentalización:
Los pacientes serán aleatoriamente asignados a cada grupo de intervención de las técnicas anestésica que se comparan. Se recogerán en el cuaderno de recogida de datos durante la intervención quirúrgica y el postoperatorio inmediato, en la Sala de Readaptación al Medio, las variables a estudio (de seguridad y eficacia). Al alta del paciente se realizará revisión telefónica del postoperatorio del paciente a las 24 de la intervención y a los 10 días. Para determinar estos parámetros se realizará una hoja de recogida de datos que los padres cumplimentaran durante el postoperatorio domiciliario.