Resumen ejecutivo

La insuficiencia cardíaca es una anomalía de la estructura o la función
cardíacas que hace que el corazón no pueda suministrar oxigeno a una
frecuencia acorde con las necesidades de los tejidos a pesar de presiones
normales de llenado.
Los avances en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (fármacos,
dispositivos de resincronización y desfibriladores implantables) han
conseguido importantes mejoras en cuanto a supervivencia. Sin embargo,
en las fases más avanzadas de la enfermedad, estas opciones terapéuticas
llegan a ser ineficaces, y son el trasplante cardíaco y los dispositivos de
asistencia ventricular los que pueden permitir prolongar la supervivencia y
mejorar la calidad de vida.
Debido a la magnitud de la insuficiencia cardíaca y la evolución
permanente de los dispositivos de asistencia ventricular, el número de
dispositivos implantados así como de publicaciones científicas va en
aumento, sin embargo, las indicaciones en las que estos dispositivos
aportan beneficios sobre otras tecnologías aún no está establecido,
presentando áreas de incertidumbre en la práctica clínica. Por este motivo,
la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía
(AETSA) realizó una revisión sistemática sobre las indicaciones de los
dispositivos de asistencia ventricular.

OBJETIVO
El objetivo de este informe fue identificar las indicaciones de los
dispositivos de asistencia ventricular.

MATERIAL Y MÉTODO
Para realizar la revisión sistemática de la literatura, se utilizaron diferentes
estrategias de búsqueda en las siguientes bases de datos electrónicas. Se ha
realizado una búsqueda bibliográfica, en las principales fuentes de
información: Medline, Embase, National Guidelines Clearinghouse, ECRI,
CRD Databases (DARE, HTA, NHS EED), Cochrane Library, Web of
Science y páginas de sociedades científicas vinculadas con el ámbito de
estudio, hasta octubre de 2012 y centrada en el objetivo del documento. Se
ha completado con una búsqueda manual de las referencias bibliográficas
de los documentos más relevantes.
Este informe recoge información de revisiones sistemáticas,
metaanálisis, informes de Agencia, Guías de Práctica Clínica y consensos
de expertos.
Se realizó la lectura y la síntesis cualitativa de los distintos
documentos, valorando la metodología empleada en ellos. Para realizar
esta valoración, se utilizó una escala específica en función del tipo de
documento analizado. En concreto, se recurrió a las escalas propuestas por
el sistema de clasificación de la evidencia científica del Critical Appraisal
Skills Programme adaptadas a español (CASPe), para las revisiones
sistemáticas; la herramienta AGREE para la valoración de Guías de
Práctica Clínica y escala SIGN para la evaluación de la calidad de las
revisiones sistemáticas/metaanálisis e informes de evaluación de
tecnologías.

RESULTADOS
Como resultado de la búsqueda realizada se identificaron 357 referencias;
de las que se excluyeron 215 tras la lectura del título y resumen y 44
artículos por duplicidad. Se seleccionaron 98 documentos que fueron
potencialmente relevantes, seleccionándose finalmente 17 documentos que
fueron utilizados en la elaboración de este informe.
De los 17 documentos incluidos para la síntesis de este informe, 2
correspondían a revisiones sistemáticas, 1 a metaanálisis, 1 informe de
Agencia, 11 a Guías de Práctica Clínica y 2 consensos de expertos.
Se recogen las indicaciones de las siguientes sociedades o entidades:
European Society of Cardiology, International Society for Heart & Lung
Transplantation, American College of Cardiology Foundation, European
Association for Cardio-Thoracic Surgery, Heart Failure Society of America,
Canadian Cardiovascular Society, National Heart Foundation of Australia
and the Cardiac Society of Australia and New Zealand, American Heart
Association, Heart Failure Society of America, American Association for
Thoracic Surgery, Society of Thoracic Surgeons, American Society of
Transplantation, American Society of Transplant Surgeons y la Sociedad
Argentina de Cardiología.
En general, los documentos incluidos en el informe indicaron que los
dispositivos de asistencia ventricular constituyen una alternativa
terapéutica como puente al trasplante, como puente a la recuperación
ventricular o como terapia de destino.

CONCLUSIONES
 Los dispositivos de asistencia ventricular pueden utilizarse como
puente al trasplante, como terapia de destino o permanente y como
puente a la recuperación.
 La principal indicación de la implantación de un dispositivo de
asistencia ventricular como puente al trasplante (temporal o a corto
plazo) es cuando el paciente tiene una situación hemodinámica
comprometida o refractaria a tratamiento farmacológico.
 La terapia de destino (permanente o a largo plazo) podría
considerarse para pacientes que no son candidatos a trasplante, con
fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 25%, y con un
NYHA clase IIIB/IV y pico VO2<14 mL/kg/min a pesar del
tratamiento inotrópico óptimo.
 La terapia como puente a la recuperación se indicó en pacientes
con insuficiencia cardíaca aguda que no responden al tratamiento
convencional y que tienen posibilidad de recuperación miocárdica,
como el shock cardiogénico y la miocarditis aguda grave.
 En España, las dos indicaciones principales con los que se
implantaron los dispositivos de asistencia ventricular fueron el
puente a trasplante y la recuperación ventricular.
 Como líneas de investigación futura podría recomendarse el
desarrollo de estudios multicéntricos, con equipos
multidisciplinares y rigurosos metodológicamente en su ejecución
(tamaño muestral, medidas de resultado finales y estandarizadas,
seguimientos largos, etc.) con el fin de aumentar y mejorar la
evidencia disponible en este campo.