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Seguridad y efectividad de los stents biorreabsorbibles (Bioresorbable Vascular Scaffold, BVS) en el tratamiento de cardiopatía isquémica debida a lesiones coronarias de novo.

Año

2013 

Titulo

Seguridad y efectividad de los stents biorreabsorbibles (Bioresorbable Vascular Scaffold, BVS) en el tratamiento de cardiopatía isquémica debida a lesiones coronarias de novo. 

Descriptores

Stents Liberadores de Fármacos. Stents biorreabsorbibles. Enfermedades vasculares. Cardiopatía isquémica. Lesiones coronarias. Intervención coronaria percutánea. Cateterismo coronario. CARDIOLOGÍA. HEMODINÁMICA.
    

Agencia

AVALIA-T Galicia 

Enlace

http://www.sergas.es/Docs/Avalia-t/avalia-t201304StentsBVS.pdf 

Area Temática

CARDIOLOGÍA 

Resumen

Resumen

Introducción
 la cardiopatía isquémica (CI) se encuentra dentro de las cinco
principales causas de éxitus en España, con una tasa de mortalidad en torno
a los 75 fallecimientos por 100 000 habitantes. Actualmente el principal
tratamiento de las lesiones coronarias de novo es la intervención coronaria
percutánea (ICP) mediante stents metálicos o liberadores de fármacos.
En el 2011 la media ICP en España fue de 1373/106 habitantes. Recientemente,
ha surgido una nueva generación de stents biorreabsorbibles (Bioresorbable
Vascular Scaffold, BVS) como complemento o alternativa a los stents
metálicos liberadores de fármacos, con el propósito de proporcionar soporte
al vaso durante al menos 2 años (periodo de reabsorción) sin las potenciales
limitaciones a largo plazo que supone la existencia de una estructura
metálica permanente.

Objetivos
conocer la seguridad y efectividad de los stent BVS (Bioresorbable
Vascular Scaffold) con elución de everolimus en el tratamiento de cardiopatía
isquémica debido a lesiones de novo en arterias coronarias nativas.

Métodos
se realizó una revisión sistemática de la literatura en las siguientes
bases de datos: Centre for Reviews and Dissemination (CRD), Medline
(PubMed), EMBASE (Ovid), ISI Web of Science (Web of Knowledge,
WoK) y ClinicalTrial.gov. La estrategia fue ejecutada en octubre de 2012
y se realizaron actualizaciones mensuales hasta la fecha de edición del
documento para recuperar estudios publicados recientemente. Los artículos
fueron seleccionados por dos investigadores de forma independiente en
base a unos criterios de inclusión/exclusión establecidos previamente.
La información fue sintetizada en tablas de evidencia y la calidad
metodológica de los estudios fue evaluada de forma independiente por dos
investigadores empleando la escala elaborada por la Scottish Intercollegiate
Guidelines Network (SIGN).

Resultados
atendiendo a los criterios de selección, finalmente se incluyeron
11 estudios en la revisión sistemática. En cuanto al diseño epidemiológico
la totalidad de los estudios incluidos fueron series de casos multicéntricas,
en las que se mostraron los resultados de la cohorte A (30 pacientes) y
B (101 pacientes) del estudio ABSORB. En la cohorte A (stent BVS 1.0)
(30 pacientes) encontraron una tasa de eventos cardíacos asociados
isquemia (ID-MACE) del 3,3% durante 4 años. Se registraron 3 casos
de reestenosis binaria en los primeros 6 meses post-ICP, aunque no fue
necesaria revascularización de los mismos por ausencia de síntomas/signos de isquemia. En la cohorte B (stent BVS 1.1)(101 pacientes) registraron una
tasa de ID-MACE del 9% a los 2 años y el 5% (2/39) mostraron reestenosis
binaria. No se observó ningún caso de trombosis en ambas cohortes.

Conclusiones/recomendaciones
los estudios revisados indican que los stents
BVS podrían ser seguros y efectivos en el tratamiento de la cardiopatía
isquémica debida a lesiones de novo, aunque se precisan estudios que
determinen la seguridad y eficacia de los stents BVS en pacientes con
patología más compleja, así como su utilidad clínica frente a los metálicos y
liberadores de fármacos.
Datos adjuntos
Tipo de contenido: Evaluacion Tecnologia Sanitaria
Creado el 24/04/2014 11:25  por Antonio Segura 
Última modificación realizada el 24/04/2014 11:25  por Antonio Segura