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Eficacia y seguridad del implante valvular percutáneo/transapical en el tratamiento de la estenosis aórtica grave. Revisión sistemática.

Año

2013 

Titulo

Eficacia y seguridad del implante valvular percutáneo/transapical en el tratamiento de la estenosis aórtica grave. Revisión sistemática. 

Descriptores

Válvulas Cardíacas. Prótesis e Implantes. Estenosis de la válvula aórtica. CARDIOLOGÍA. CIRUGÍA CARDÍACA. HEMODINÁMICA.

Agencia

AVALIA-T Galicia 

Enlace

http://www.sergas.es/Docs/Avalia-t/avaliat201213_1tavi_RS.pdf 

Area Temática

CARDIOLOGÍA 

Resumen

Resumen

Introducción:
la estenosis aórtica (EA) está asociada a una alta mortalidad
tras la aparición de sintomatología. La supervivencia media a partir de
este momento, se sitúa en 2-3 años con alta probabilidad de muerte súbita.
Las recomendaciones de las principales guías indican que los candidatos a
recambio valvular serían los pacientes con EA grave sintomática siendo el
tratamiento de elección la cirugía convencional. Sin embargo, en pacientes
con alto riesgo quirúrgico o contraindicación para cirugía, el implante
valvular aórtico transcatéter (TAVI) parece ser un opción a tener en cuenta.

Objetivos:
analizar la seguridad, efectividad y eficacia del implante
transcatéter por vía percutánea o transapical de prótesis biológicas de
válvulas aórticas en el tratamiento de la estenosis aórtica grave sintomática.

Métodos:
se realizó una revisión sistemática de la literatura en las siguientes
bases de datos: Centre for Reviews and Dissemination (CRD), Medline
(PubMed), EMBASE (Ovid), ISI Web of Science (Web of Knowledge,
WoK), Indice Médico Espeñol (IME), Current Controled Trials (CCT),
International Standard Randomized Controlled Trial Number (ISRCTN)
y ClinicalTrial.gov. El proceso se completó mediante una búsqueda en
metabuscadores (Google académico) y páginas web de organizaciones
y agencias de evaluación nacionales e internacionales. La estrategia fue
ejecutada en julio del 2012 y se realizaron actualizaciones mensuales
para recuperar estudios publicados recientemente. Los artículos fueron
seleccionados por dos investigadores de forma independiente en base a
criterios de inclusión/exclusión establecidos previamente. La información
fue sintetizada en tablas de evidencia y la calidad metodológica de los
estudios fue evaluada de forma independiente por dos investigadores
empleando la escala elaborada por la Scottish Intercollegiate Guidelines
Network (SIGN).

Resultados:
atendiendo a los criterios de selección, finalmente se incluyeron
12 informes de evaluación y 25 estudios primarios en la revisión sistemática.
En cuanto al diseño epidemiológico, de la totalidad de los estudios primarios
incluidos 18 fueron series de casos (5 multicéntricas), 2 estudios de
comparación y 5 ensayos clínicos aleatorizados (ECA). Según la evidencia
disponible el TAVI presenta una mayor frecuencia de regurgitación
paravalvular (fugas valvulares) en comparación con cirugía convencional
y el abordaje transfemoral parece estar asociado a una mayor tasa de
complicaciones vasculares. Los pacientes tratados con la prótesis CoreValve parece presentar una mayor necesidad de implante de marcapasos que
aquellos en los que se implantó la Edwards SAPIEN. A pesar de estas
complicaciones, el TAVI presentó una tasa de mortalidad similar a cirugía.

Conclusiones/recomendaciones:
la implante transcatéter y la cirugía convencional
presentan una eficacia similar en el tratamiento de la estenosis
aórtica sintomática en pacientes de alto riesgo quirúrgico. De modo que se
recomienda emplear el TAVI en pacientes muy seleccionados, en los cuales
debido a su situación clínica el riesgo quirúrgico se considera inaceptable
(evaluado mediante scores o por presencia de comorbilidades) o presentan
contraindicaciones para cirugía.
Datos adjuntos
Tipo de contenido: Evaluacion Tecnologia Sanitaria
Creado el 24/04/2014 9:43  por Antonio Segura 
Última modificación realizada el 24/04/2014 9:43  por Antonio Segura