Resumen ejecutivo

Titulo: Ablación por radiofrecuencia de tumores de mama. Revisión sistemática.

Autor: Isabel M. Martínez Férez, Antonio Romero Tabares y Carmen Beltrá n Calvo.

ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN
El tumor maligno o cáncer de mama (adenocarcinoma) consiste en la
proliferación de forma acelerada e incontrolada de células del tejido
mamario. Las terapias, que a lo largo del tiempo, han sido aceptadas como
adecuadas para el tratamiento del cáncer de mama han ido evolucionando
desde terapias muy agresivas como la mastectomía radical (extirpación de
la mama con o sin extirpación del músculo pectoral) hasta terapias más
conservadoras que aportaran beneficios clínicos y que al mismo tiempo
redujeran la morbilidad y los efectos adversos asociados a los tratamientos
invasivos; además, las técnicas conservadoras conllevan una mejora de los
resultados estéticos y una reducción de los costes. El desarrollo de nuevas
técnicas mínimamente invasivas como la ablación por radiofrecuencia
(ARF) en el tratamiento de los tumores de mama y su rápida
incorporación a la práctica clínica justifican la necesidad de una valoración
de la evidencia disponible con el fin de comprobar si su eficacia o
efectividad así como su seguridad ha sido demostrada de forma
concluyente.

OBJETIVO
Evaluar la eficacia y seguridad de la ablación por radiofrecuencia en el
tratamiento de los tumores de mama localizados.

METODOLOGÍA
Se ha realizado una revisión sistemática de la literatura para la cual se ha
llevado a cabo búsqueda bibliográfica enfocada a identificar tanto
revisiones sistemáticas como informes de evaluación, en la base de datos
del CRD (Centre for Reviews and Dissemination) y de la biblioteca
Cochrane. Además, se realizaron búsquedas de estudios en las bases de
referencias MEDLINE (mediante OVID), EMBASE y SCI-EXPANDED
(Science citation index expanded), hasta junio del 2012. La búsqueda se
completó con una revisión secundaria de la bibliografía de los artículos.
Los criterios que se han establecido para la inclusión de los artículos han sido: estudios realizados con pacientes con cáncer de mama que
presentaran tumores de mama localizados y de tamaño inferior a 3 cm, que
el tratamiento fuera ARF y que presentaran medidas de resultado de la
fiabilidad la técnica, medidas de eficacia clínica y medidas de seguridad.
Se ha realizado una lectura crítica de los artículos seleccionados, con
el fin de identificar los problemas metodológicos que pudieran influir en la
validez interna y externa de los estudios. Los resultados de los estudios se
han resumido en tablas de evidencia.

RESULTADOS
La búsqueda bibliográfica permitió identificar 34 referencias con
información relevante que han sido incluidas en esta revisión y que
correspondían a 8 estudios que evaluaban la ARF como tratamiento
alternativo a la cirugía, a 3 estudios que evaluaban la ARF tras extirpación
del tumor, a 22 estudios que evaluaban la ARF seguida de cirugía
conservadora y 1 estudio con 5 pacientes (Head et al, 2009) incluía 1
paciente al que se le extirpó el tumor tras ARF y 3 a los que no, por lo que
sus resultados se han incluido en los dos apartados. Los estudios evaluaban
la viabilidad, eficacia y seguridad de la técnica de ARF. Se trataban de
estudios cuasi-experimentales del tipo “antes-después” (o pre/post) sin
grupo control. Este diseño experimental conlleva unas limitaciones
intrínsecas lo que limita la validez interna de los estudios y por lo tanto la
calidad de la evidencia aportada.
En general, considerando todos los estudios e independientemente
de si la ARF se realizó como alternativa a la cirugía o tras extirpación del
tumor o seguida de cirugía, los tumores tratados con la ARF fueron en su
mayoría tumores ductales invasivos (>74%) y los resultados mostraron
que la ARF era efectiva a la hora de producir la necrosis coagulativa de
la zona tratada.
Ningún estudio aportó resultados de supervivencia ni de intervalo
libre de enfermedad, si bien algunos han aportado datos de recidiva
aunque con tiempos de seguimiento cortos.
Los estudios han recogido los casos de efectos adversos asociados a la
técnica. En la mayoría de los casos, los efectos adversos descritos han sido
escasos y no muy graves siendo el efecto adverso más frecuente la
producción de quemaduras en la piel. En un total de 751 pacientes
recogidos en los 34 estudios incluidos se han descrito 25 casos de
quemaduras en la piel lo que supone una tasa del 3,3%.

CONCLUSIONES
Eficacia:
• Los estudios de viabilidad han mostrado que la ARF es una técnica
eficaz para la destrucción de tumores de mama, principalmente los
tumores ductales invasivos, de pequeño tamaño (<3 cm) unifocales y
separados 1 cm de la piel y el músculo pectoral.
• No parece ser recomendable para el tratamiento de carcinomas
lobulillares.
• No se puede valorar si la ARF de los tumores de mama es más,
menos o igual de eficaz que las terapias alternativas existentes.
• Los seguimientos realizados a los pacientes han sido cortos por lo que
no se puede valorar la eficacia a largo plazo de la tecnología en
estudio.

Seguridad:
• La ARF se presenta como una técnica segura al no describirse efectos
adversos graves asociados a ella. Aunque los tiempos de seguimiento
son cortos y no se puede evaluar de manera adecuada su seguridad a
largo plazo.
En general, la evidencia disponible de la tecnología hasta el momento
es insuficiente para poder realizar una valoración clínica adecuada de la
eficacia y seguridad de la ARF en el tratamiento de los tumores
localizados de mama. Son necesarios estudios que comparen la ARF frente
a la cirugía que es considerada el tratamiento de referencia. Estos estudios
permitirían evaluar la eficacia y la seguridad de la nueva tecnología frente
a la terapia actualmente en uso, y poder conocer su beneficio clínico real.