Resumen ejecutivo

Introducción
La Resonancia Magnética (RM) es una herramienta de diagnóstico por
imagen para la evaluación de diferentes enfermedades. El desarrollo de
escáneres con imanes operativos cada vez de mayor fuerza ofrece
importantes ventajas tecnológicas. Los posibles beneficios clínicos que
plantea esta tecnología justifican la necesidad de realizar una evaluación
sobre la evidencia científica disponible a cerca de este tema.

Objetivos
Identificar y evaluar la efectividad y la seguridad de la RM 3 T comparada
con 1,5 T en pacientes con diferentes patologías.

Metodología
Se realizó una revisión sistemática entre enero de 2010 y septiembre de
2012 para actualizar los resultados encontrados por un informe de
evaluación de tecnologías sanitarias (IETS) publicado en mayo de 2011
por The Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health
(CADTH) y localizar documentos sobre posibles indicaciones clínicas de la
RM 3 T comparada con 1,5 T, en relación a su efectividad y seguridad. La
estrategia de búsqueda fue específica para cada una de las bases de datos
consultadas: Medline, Embase, Cochrane Library, CRD, ECRI y WOK.
La inclusión, lectura crítica, extracción de datos y la evaluación cualitativa de
los estudios incluidos se realizó por dos investigadores de forma
independiente, según la herramienta de evaluación QUADAS para estudios
comparativos y la herramienta AMSTAR para revisiones sistemáticas.

Resultados
Se seleccionaron 5 estudios, 2 primarios comparativos, una revisión
sistemática y 2 informes de evaluación de tecnología de la CADTH. Se
incluyeron 6.541 pacientes adultos, con una edad media de 54 años (rango
de edad 18-86 años) y con un diagnóstico muy heterogéneo, incluyendo
patologías neurológica, vascular, musculoesquelética y neoplásica. Los
principales resultados aportaron datos acerca de la capacidad para
visualizar imágenes. La RM 3 T mostró mayor capacidad para detectar
enfermedad arterial coronaria de vasos simple y enfermedad multivaso y
patología musculoesquelética. Identificó más lesiones tumorales en
pacientes con microadenomas de hipófisis y metástasis cerebrales de
tamaño menor a 5 mm. En pacientes con cáncer de mama, los estudios
realizados encontraron una mejor delineación vascular con la RM 3 T. Por el contrario, la RM 1,5 T permitió en pacientes con cáncer de próstata, una
mejor delineación de la cápsula glandular, del tumor y de la anatomía de la
zona. En cuanto a parámetros de rentabilidad diagnóstica, la RM 3 T
mostró mayor sensibilidad, especificidad y precisión frente a la RM 1,5 T
en estenosis coronaria y en la detección de lesiones del cartílago de la
articulación de rodilla, y mayor sensibilidad en la detección tanto de
aneurismas cerebrales residuales como de tumores cerebrales. En
pacientes con cáncer de mama, la confianza en el diagnóstico fue mayor
con la RM 3 T. En el caso de los pacientes con cáncer de próstata, la
sensibilidad fue mayor para la RM 1,5 T a la hora de evaluar infiltración
capsular y la invasión de vesículas seminales.
En cuanto a la seguridad de ambos sistemas de imagen sólo uno de
los estudios incluidos en el informe, evaluando pacientes con stents
cardiacos, aportó datos acerca de este aspecto.
Los resultados de la evaluación de la calidad de los estudios primarios
mostraron aspectos deficitarios en relación a la descripción de la prueba
diagnóstica y la ausencia de cegamiento a la hora de la interpretación de
imágenes. En cuanto a los estudios de síntesis de evidencia presentaron
posible riesgo de sesgo de publicación.

Limitaciones
Nuestro análisis se limitó a una valoración descriptiva y una síntesis
cualitativa de los resultados, ya que pocos estudios aportaron datos acerca
de rentabilidad diagnóstica y en los casos en los que se proporcionaron, la
heterogeneidad fue elevada. Nuestra revisión no ha incluido población
pediátrica. Debido a la falta de la aplicación de un gold standard en todos
los estudios, decidimos utilizar la RM 1,5 T como prueba de referencia.
Los estudios evaluados por el informe de la agencia canadiense incluían
fundamentalmente datos sobre 1,5 T, siendo pocos los que evaluaban la
seguridad de RM 3 T o que realizasen una comparación de seguridad en
1,5 y 3 T.

Conclusiones
Los datos aportados por los estudios incluidos en la revisión indican que la
RM 3 T mostró mejores resultados que la RM 1,5 T, en relación a la
cuantificación visual de lesiones para la detección de enfermedad de
arteria coronaria, de lesiones articulares y de lesiones tumorales en el caso
de microadenomas de hipófisis y metástasis cerebrales.
En cuanto a la seguridad de ambos sistemas de imagen, los datos
aportados por los estudios evaluados mostraron una baja tasa de
complicaciones en pacientes con implantes cardiacos (stents).
No obstante, la gran heterogeneidad clínica y metodológica de los
estudios incluidos, así como el alto riesgo de sesgos detectados en éstos,
podría limitar la aplicabilidad de estos resultados.