Puntos claves

• Las vacunas terapéuticas frente al cáncer de mama se postulan como una posible estrategia para la prevención y tratamiento de las metástasis, ya que esta patología sigue siendo incurable.
• Se realizó una revisión sistemática para evaluar la seguridad, la supervivencia y la inmunogenicidad de la inmunoterapia activa frente al cáncer de mama, recuperándose un informe de síntesis, 4 ensayos clínicos y 3 series de casos.
• Las vacunas terapéuticas de los ensayos clínicos analizados fueron de diseño peptídico frente a los marcadores MUC1 y HER2; proteoliposomas frente a gangliósidos de la membrana celular. En las series de casos hubo una vacuna peptídica frente a MUC1, una vacuna de células dendríticas frente a p53 y una vacuna de vectores virales frente a los marcadores MUC1 y CEA.
• La calidad en conjunto de los estudios evaluados fue aceptable. Un ensayo no estuvo aleatorizado y en dos de ellos no hubo enmascaramiento. Además en uno de los estudios se hizo un análisis por protocolo.
• En general los estudios no demostraron un beneficio neto en términos de supervivencia ni tiempo de evolución. En el estudio de Miles et al. (el que tuvo la población de mayor tamaño) la supervivencia global fue 23,1 meses en el grupo intervención y 22,3 meses en el grupo control (p= 0,916). En las series de casos no se encontraron en las mujeres estudiadas una respuesta completa ni parcial del tumor según los criterios RECIST.
• Los estudios analizados mostraron una respuesta humoral medida como seroconversión que presentó una duración en el tiempo en un rango de 12-106 semanas. Sin embargo, la respuesta celular medida como aumento de linfocitos específicos sólo apareció en algunos trabajos, no conservándose este aumento en los estudios en los que se realizó seguimiento a los 6 meses.
• En general las vacunas fueron bien toleradas. Los eventos adversos más frecuentes en los cuatros estudios fueron los relacionados con el lugar de la administración (eritema, induración, dolor). En ninguno de los 4 estudios revisados hubo diferencias significativas entre el grupo intervención y el grupo control en cuanto a eventos adversos.
• Algunas claves para futuras investigaciones parecen ser una mejor elección de pacientes: que expresen los marcadores a los que se dirige la vacuna, que expresen los antígenos leucocitarios humanos necesarios para la presentación del antígeno y una menor carga de enfermedad. Además, otra estrategia podría ser el diseño de vacunas polivalentes frente a varios antígenos de tal manera que se ampliara el número de mujeres que puedan beneficiarse de esta tecnología.